管花肉苁蓉提取物(松果菊苷/毛蕊花糖苷)

本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticoLa Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa（Schenk）Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。

【性状】

本品为棕灰色至棕褐色粉末，无味，味苦。

【鉴别】

取本品适量， 加甲醇溶解，制成每1ml含5mg的溶液，作为供试品溶液使用。另取松果菊苷和毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液按《中国药典》2005年版一部附录ⅥB薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇－醋酸－水(2:1:7)溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365 nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【水分】

取本品1 g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5 mm，疏松供试品不超过10 mm，精密称定，打开瓶盖在100～105 ℃干燥5 小时，将瓶盖盖好，移置于干燥器中，冷却30分钟，精密称定，后续操作按《中国药典》2005年版一部附录ⅨH水分测定法(--法)检查。本品含水量不得超过百分之六点五。

【砷盐】

取本品5g，置坩锅中，取氧化镁1g覆盖其上，加入硝酸镁溶液（取硝酸镁15g，溶于100ml水中）10ml，浸泡4小时，置水浴上蒸干，缓缓炽灼至完全炭化，逐渐升高温度至500－600℃，使完全灰化，放冷，加水5ml使润湿，加6mol/L盐酸溶液10ml，转移至50ml量瓶中，坩锅用6mol/L盐酸溶液洗涤3次，每次5ml，再用水洗涤3次，每次5ml，洗液并入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，取10ml。加盐酸3.5ml与水12.5ml，后续操作按《中国药典》2005版一部（附录ⅨF --法）检查，不得过百万分之二。

【*】

 取供试品1 g，精密称定，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；加硫酸0.5～1.0ml使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，在500～600℃ 炽灼使完全灰化，移至干燥器内，放冷至室温，后续操作按《中国药典》2005版一部（附录ⅨE 第二法）检查。不得过百万分之十。

【炽灼残渣】

取供试品1g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；加硫酸0.5 ml使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，在700～800℃ 炽灼使完全炭化，移至干燥器内，放冷至室温，精密称定后，再在700～800 ℃ 炽灼至恒重，残渣重量不得超过百分之六点五。

【含量测定】 

1.UV测定苯乙醇总苷

对照品溶液的制备：精密称取松果菊苷10mg，置50ml棕色容量瓶中，加50%甲醇溶解并稀释至刻度，即得。

标准曲线制备：精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，分别置10ml容量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀即得。以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2005年版附录ⅤA)，在330nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

供试品溶液的制备及测定：精密称取供试品粉末30mg于50ml容量瓶中，加50%甲醇适量超声溶解，放置至室温，加50%甲醇至刻度，摇匀。精密量取该溶液1.0ml置25ml容量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，照标准曲线制备项下方法自“以相应试剂为空白”起，依法测定吸光度，从标准曲线中读取供试品溶液中苯乙醇总苷的量，计算，即得。

2.HPLC测定松果菊苷和毛蕊花糖苷 

照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ D）测定

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1％甲酸溶液 (31.5：68.5)为流动相：检测波长为330nm。理论塔板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备：精密称取毛蕊花糖苷和松果菊苷对照品适量，分别置棕色量瓶中，用60%甲醇制成每1ml含0.1mg和每1ml含0.2mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：精密称取本品粉末约0.1g，置100ml棕色瓶中，精密加入50%甲醇至刻度，密塞，浸泡10分钟，超声处理(功率230W、频率35KHz) 15分钟(50℃以下)取出，放置室温，用50%甲醇补足至刻度，摇匀、滤过、滤液置棕色瓶中，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

【农药残留量的检测】照《中国药典》2005年版一部（附录Ⅸ Q法），气相色谱法。

六六六                            ＜ 0.02 mg/kg

DDT                              ＜ 0.02 mg/kg

【微生物限度】照《中国药典》2005年版一部(附录XIII C--法)测定。

细菌总数                          ＜1000 cfu/g

霉菌、酵母菌                      ＜100 cfu/g

控制菌：

大肠杆菌                         不得检出

沙门氏菌                         不得检出

金黄色葡萄球菌                   不得检出

【功能】

补肾阳，益精血。*力，*。

【贮藏】

避光，密封，防潮，置阴凉干燥处保存。